Obsah příbalové informace léčivého přípravku EWOFEX

Ve velikosti písma (v bodech): 12 | 16 | 18 | 20
12 inverzně | 16 inverzně | 18 inverzně | 20 inverzně
Textová verze ke stažení


Title

sp.zn. sukls15789/2025

Příbalová informace: informace pro uživatele

Ewofex 180 mg potahované tablety
fexofenadin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je Ewofex a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ewofex užívat
  3. Jak se Ewofex užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak Ewofex uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ewofex a k čemu se používá

Ewofex obsahuje fexofenadin-hydrochlorid, který patří do skupiny antihistaminik.

Ewofex 180 mg potahované tablety je užíván u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků, které se objevují při dlouhotrvajících alergických kožních reakcích (chronická idiopatická kopřivka) jako je svědění, otok a vyrážky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ewofex užívat

Neužívejte Ewofex

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ewofex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Ewofex se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a Ewofex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte apalutamid (přípravek k léčbě karcinomu prostaty), protože účinek fexofenadinu může být snížen.

Přípravky zklidňující zažívací potíže (antacida) obsahující hliník nebo hořčík mohou ovlivňovat účinek přípravku Ewofex, a to snížením množství vstřebaného přípravku. Doporučuje se, abyste dodržel(a) interval 2 hodiny mezi užitím přípravku Ewofex a přípravku na trávení.

Jestliže užíváte fexofenadin současně s erythromycinem (antibiotikum) nebo ketokonazolem (k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi nebo kvasinkami) nebo ho užijete s jednorázovou dávkou kombinace lopinaviru s ritonavirem (k léčbě infekce HIV), může se zvýšit hladina fexofenadinu v plazmě a může se zvýšit četnost nežádoucích účinků.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoli přípravek.

Neužívejte Ewofex, jestliže jste těhotná, pokud to není nezbytně nutné. Užívání přípravku Ewofex není v období kojení doporučeno.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Je nepravděpodobné, že by Ewofex měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nicméně se ujistěte, že Vám tyto tablety nezpůsobí ospalost nebo závrať před řízením nebo obsluhou strojů.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se Ewofex užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající od 12 let

Doporučená dávka je 1 tableta (180 mg) 1x denně. Tabletu užívejte před jídlem a zapijte vodou.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ewofex, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Ewofex, kontaktujte ihned svého lékaře či nejbližší pohotovostní službu. Příznaky předávkování u dospělých jsou závrať, ospalost, únava a suchost v ústech.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ewofex

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Další dávku si vezměte v obvyklém čase, tak jak Vám předepsal lékař.

Jestliže jste přestal(a) užívat Ewofex

Sdělte svému lékaři, pokud chcete přestat užívat Ewofex před ukončením léčby.

Pokud přestanete Ewofex užívat dříve, než je doporučeno, příznaky se u Vás mohou znovu objevit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ihned sdělte svému lékaři a přestaňte užívat Ewofex, pokud se u Vás objeví:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Ostatní nežádoucí účinky (četnost z dostupných údajů nelze určit), které se mohou objevit, jsou:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Ewofex uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ewofex obsahuje:

Jedna tableta přípravku Ewofex 180 mg potahované tablety obsahuje 180 mg fexofenadin-hydrochloridu.

Pomocné látky jsou:

Jak Ewofex vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety přípravku Ewofex 180 mg potahované tablety jsou žlutě zbarvené oválné potahované tablety, na jedné straně hladké, na druhé straně s půlící rýhou.

Balení přípravku obsahuje 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 nebo 200 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Veľkého 52
811 04 Bratislava
Slovenská republika

Výrobce

Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Ewopharma, spol. s r.o.

tel: +420 267 311 613
e-mail: info@ewopharma.cz

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko: Ewofex 180 mg
Česká republika: Ewofex
Dánsko: Alterfast 180 mg, filmovertukne tabletter
Francie: Fexofenadine Viatris 180 mg, comprimé pelliculé
Itálie: Fexofenadina Mylan Generics180 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 2. 2025